鋁塑蓋清洗標(biāo)準(zhǔn)程序
上海久正醫(yī)用包裝材料有限公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥用抗生素、輸液和口服液瓶用鋁塑蓋、鋁塑組合蓋及防盜鋁蓋等，產(chǎn)品主要規(guī)格有Ф13mm、Ф15mm、Ф20mm、Ф28mm、Ф32mm等,產(chǎn)品形式有半開(kāi)式、全開(kāi)式及二件套和三件套等。
一、目的:建立鋁塑蓋清洗崗位標(biāo)準(zhǔn)程序，保證鋁塑蓋的清潔符合工藝要求。
二、范圍:適用于鋁塑蓋清洗崗位的操作。
三、職責(zé):鋁塑蓋清洗崗位人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。
四、程序:
1、操作前的確認(rèn)
①.空調(diào)凈化系統(tǒng)已運(yùn)行至少30分鐘，軋蓋二更室外壓差大于10Pa。
②.鋁蓋清洗室有上批生產(chǎn)的清場(chǎng)合格證且在有效期內(nèi)。
③.軋蓋間內(nèi)烘箱有“設(shè)備完好”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
④.待洗鋁蓋己脫去紙箱，外層塑袋己清潔，并放入傳遞窗內(nèi)。
⑤.純化水已制備充足并在系統(tǒng)內(nèi)循環(huán)。
2、按規(guī)定程序洗手、更換二更服后，進(jìn)入鋁蓋清洗間。
3、將待洗鋁蓋約10000只倒入水槽內(nèi)，注入純化水直至浸沒(méi)鋁蓋，用手上下翻動(dòng)鋁蓋反復(fù)漂洗至少50次，排水。重復(fù)操作一次。
4、將漂洗好的鋁蓋平攤裝于不銹鋼托盤(pán)中，將水瀝干。
5、將上述瀝水后的托盤(pán)逐盤(pán)放入雙門(mén)烘箱，關(guān)上箱門(mén)。
6、按SOPS-操作，掛上“正在運(yùn)行”狀態(tài)標(biāo)志，接通電源，開(kāi)啟風(fēng)機(jī)，加熱設(shè)定溫度100°C， 到溫開(kāi)始計(jì)時(shí)保溫。保溫至少60分鐘，以烘干水分。在此期間每15~25分鐘記錄一次溫度。
7、保溫結(jié)束，停止加熱。待溫度降到60°C以下，切斷電源，取下“正在運(yùn)行”狀態(tài)標(biāo)志。通知軋蓋崗位，可以使用。
8、按SOP中潔凈區(qū)的清潔消毒程序清場(chǎng)。
9、及時(shí)填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行記錄及崗位操作記錄。
五、注意:①每盤(pán)中的鋁蓋不可放置過(guò)密并應(yīng)盡量攤開(kāi)，以利水汽逸出。
②在烘干過(guò)程中,應(yīng)密切注意烘箱的溫度變化,避免因溫度過(guò)高使鋁蓋熔化變形。
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